某企业是美国物流企业UPS公司在中国上海区域注册的全资子公司，提供区内仓储，国际贸易，国内道路货物运输及商业性简单加工，运务咨询服务等。企业提供的UPS物流仓管服务，在针对医疗器械产品管理方面，按照国家政策监管要求，必须加强UDI管控。

因为UDI是医疗器械产品的电子身份证，也是医疗行业追溯物料的重要信息标识，该企业希望与用友合作，积极推动医疗器械唯一标识（UDI）在UPS物流仓储管理中的落地实施，并期望通过YonSuite标准产品和定制化服务建立UPS对医疗器械的精细化追溯管理平台，以及完成数据同步至国家药监局进行监管，大力推进医疗器械仓储与追溯管理的数智化建设。

运用YonSuite和YonBuilder（低代码开发平台）能够帮助客户搭建医疗器械供应链精准追溯体系，拓展医疗器械数智化管理服务，帮助企业满足国内监管合规要求，解决客户供应链管理和触达终端用户方面的诸多痛点。

1、政策要求合规化

根据国家政策要求，UPS在医疗器械仓储管理方面要具备对UDI的监管，同时医疗器械产品的UDI信息要及时上传国家药监局。目前客户提供的UPS对医疗器械还未进行相关UDI管理，不满足国内政策要求，因此，客户需要基于YonSuite对UPS的医疗器械进行合规化管理。

2、流程趋向标准化

客户整体业务流程的信息化建设不完善，仓储人员对医疗器械管理比较传统，各部门上下游间协调不及时，医疗器械在UPS供应链环节上无法精准UDI追溯等。因此，客户需要基于YonSuite对UPS的医疗器械仓储管理流程进行标准化建设。

3、业务需求定制化

客户已选用YonSuite产品来助推企业数智化转型，并迫切希望产品快速上线，以及希望运用客开方式解决医疗器械在UPS物流仓存中的无法UDI补录、溯源和管控等问题。因此，客户需要借助YonSuite产品和YonBuilder敏捷开发工具来快速实现业务的定制化需求。

目前客户已经在YonSuite产品中实现了医疗器械产品的自建应用，其中包括产品信息、入库单、出库单等单据的管理及应用。本次项目通过客开服务提供医疗器械的UDI流程管理，进而实现医疗器械在UPS物流仓储中的精准追溯，其主要功能包括医疗器械的出入库历史信息查询、在库情况查看、问题器械溯源、召回等。核心要求是满足医疗器械产品在入库和出库时，对实际存储产品的UDI信息与出入库单据上的UDI信息进行对照，核实数量是否一致，若不一致需要及时告知出入库方，提示相应的调整和处理，帮助客户做到UDI管理的合法合规，业务流程的标准与统一。

另外，客开服务提供了在PC端对医疗器械产品管理的DI码录入与维护，以及在ASN（预到货通知单）中增加产品信息、产品详细UDI码和数量等录入功能。同时在移动端提供产品出入库扫描模块，能够完成UPS中医疗器械的数量检查和ASN的绑定。最后根据ASN对多个移动终端提交的扫描结果进行合并，并由质检人员进行ASN入库确认，当出现问题时，可以通过UDI码对扫描记录的结果进行查询和分析，帮助客户准确定位问题和精准追溯。

1.产品信息中新增DI码录入

2.预到货通知单中增加DI、PI、UDI的录入 

本项目基于YonSuite和YonBuilder，对PC端和移动端进行应用构建，完成了医疗器械在UPS仓储流转环节的UDI合规管控，有助于客户提升对医疗器械物流仓储的数智化、一体化、精细化管理服务。通过建立UDI管控追溯平台，有助于客户遵循政策监管要求，降低企业合规性风险，避免因未能满足监管要求而面临的罚款和法律责任。

通过实时监测UPS的产品库存状况，追踪产品的流向和存储情况，有助于客户加强产品追溯能力，快速定位问题批次、召回产品和减少受影响范围。

通过在YonSuite标准产品提供客户定制化服务，加速推动客户统一管控、强化合规、优化成本和提升效能等，极大助力客户建立更加持续和成功的企业运营模式，在满足国家监管要求的同时，帮助客户实现数智化转型，以及符合客户未来产业数智化规模应用的增长需求。